エーザイとバイオジェンのアルツハイマー薬、ＦＤＡが迅速承認
記事を要約すると以下のとおり。
エーザイと米
バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の迅速承認を取得した。エーザイの米国預託証券（ＡＤＲ）は一時12％高となった。レカネマブはこれら沈着物質の除去を目的とした薬剤の一つで、第3相試験ではプラセボ（偽薬）と比較して投与18カ月時点で27％の悪化抑制を示した。 エーザイの内藤晴夫最高経営責任者（ＣＥＯ）は発表文で「ＦＤＡの迅速承認はエーザイの40年にわたるアルツハイマー病研究の重要な1ページだ」とした。
[紹介元] ブルームバーグ マーケットニュース エーザイとバイオジェンのアルツハイマー薬、ＦＤＡが迅速承認
Twitterでの意見
sayaちゃん
米食品医薬品局（FDA）は6日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を本承認した。今年1月、仮免許に相当する迅速承認を出し、米国内での販売が始まっていた。認知症の進行を遅らせるという患者の利益を認め、新薬の実用…
Midori Iwasaki/岩崎 未都里
日本の製薬大手エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病の治療薬レカネマブについて、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は６日（現地時間）、認知能力の低下を遅らせる効果があるとして正式承認した。 今年１月に仮免許にあたる迅速承認を受けていた。7 分前
にいがたまなみ
エーザイと米バイオジェンによる共同開発品のアルツハイマー病治療薬、アデュヘルム(一般名アデュカヌマブ)。
日本未認可。
FDAが迅速承認制度を使って2021年6月に医療用として承認したが、有効な証拠がなく、3人のFDAアドバイザーが辞任。
SUNSHINE
エーザイ株上伸＝アルツハイマー薬の承認勧告受け
１２日午前の東京株式市場で、製薬大手エーザイの株価が上伸し、前週末比２００円（１．９％）高の１万０７９０円と年初来高値を更新した。米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療…
ht…
tomatom@たぬきの尻尾は手入れ必要 fully vaccinated 5回目接種しましたあ
アルツハイマー新薬はあまり効かない割に脳浮腫のおそれがあり検査に手間がかかり薬価が高いのでヨーロッパではあまり使用されないだろうという見通しです。薬を開発しているエーザイもバイオジェンもヨーロッパからみたら海外企業に過ぎないので冷静な判断が可能なのかも…
菊之丞
エーザイが米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の米国での正式承認の可能性が高まり、業績への期待感も強まっています。
M
エーザイ、バイオジェン、米FDAがアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の臨床上のベネフィットを支持？！
アルツハイマー病治療薬に偽装して、秘かに💉mRNAスパイクタンパク質入りジェノサイド生物兵器ワクを仕込んでいる可能性あり！！
日…
yowane haku
エーザイ、バイオジェン、米FDAがアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の臨床上のベネフィットを支持？！
アルツハイマー病治療薬に偽装して、秘かに💉mRNAスパイクタンパク質入りジェノサイド生物兵器ワクを仕込んでいる可能性あり！！
日本経済新聞 日経会社情報
投資
エーザイとバイオジェン、米FDAがアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の臨床上のベネフィットを支持 - 日本経済新聞 日経会社情報
うつねこ
➜ＦＤＡは、６月９日に外部の専門家からなる諮問委員会がエーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レケンビ（レカネマブ）」の完全承認について協議する会合を開く計画
➜ＦＤＡは１月、同薬を最も初期の患者を対象に迅速承認
